CHAMPİX 0,5 MG VE 1 MG FİLM KAPLI TABLET GERİ ÇEKME İŞLEMİ İŞLEMİ UYGULANACAKTIR

 “Champix 0,5 mg ve 1 mg Film Kaplı Tablet” adlı müstahzarın 00019338 (SKT: 12.2021) numaralı serisi için, N-nitrozo-vareniklin düzeyinin Pfizer tarafından belirlenen Kabul Edilebilir Günlük Alım (ADI - Acceptable Daily Intake) düzeyini aşmasından dolayı, T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu’nun bilgisi dahilinde, 19.11.2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre gönüllü olarak 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulanacaktır.

Geri çekme tutanağına ulaşmak için tıklayınız.